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詳細內容

藥用輔料系列-硬脂酸鎂

中文名硬脂酸鎂

化學(xué)分子式Mg[CH3(CH2)16COO]2

CAS NO.557-04-0

化學(xué)結構式

 

主要用途:硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類(lèi)、浸膏類(lèi)藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

 

質(zhì)量標準《中國藥典》2020年版

項目

標準要求

性狀

本品為白色輕松無(wú)砂性的細粉,微有特臭;在水、乙醇或乙醚中不溶。

鑒別1:脂肪酸鑒別

供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。

鑒別2:鎂鹽鑒別反應

應呈正反應

酸堿度

應符合規定

氯化物,%

≤0.10

硫酸鹽,%

≤0.6

干燥失重,%

≤5.0

鐵鹽,%

≤0.01

鎘鹽,%

≤0.0003

鎳鹽,%

≤0.0005

重金屬,%

≤0.0010

Mg含量,以干燥品計,%

4.0-5.0

硬脂酸相對含量,%

≥40

硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

≥90

 

 

包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據顧客協(xié)議包裝。


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